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医疗器械许可证
医疗许可证
发表于 2018-06-29 浏览:
文章导读:三类医疗器械精英许可证办理须满足以下条件: 1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 2具有...
三类医疗器械精英许可证办理须满足以下条件:
1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;
6具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
 
 
医疗器械许可证分为二类、三类。
办理流程:公司营业执照——网上材料申报——纸质材料提交——现场核查——等待发证。
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